不符合项报告(评审不符合项整改报告的形式)

不符合项报告

  实验室的资质都必须经过定期的评审,从而检验其是否维持已有的能力。每次评审之后,往往会出现一些不符合项,需要在评审组规定的期限内整改完成,一次,整改工作也是评审的一部分。

对于评审的认识,也有各与各的不同。评审结束之后,一般人都会觉得松了一口气,觉得万事大吉了,但对于质量负责人来说,整改工作更是考验,所以,评审虽然结束了,但别高兴得太早,还有整改呢!又要开会了。末次会议上,实验室负责人对于评审组提出的问题和建议,由衷地表示虚心接受,还信誓旦旦地向评审组承诺,第二天一上班,我们立马召开不符合项整改工作会议,制定方案、落实责任、实施整改,确保在规定的期限内完成整改。

   不错,整改工作会议虽然只是表面文章,但也是整改工作的重要一环,体现了实验室的重视程度,应保存会议签到记录,作为整改见证材料,并写进整改报告中。会议一般由实验室负责人或分管实验室业务工作的领导主持,质量负责人和各部门负责人参加,领导的作用是发号施令,便于协调工作。会议对每个不符合项所对应的条款,结合实验室的实际情况进行分析,大家集思广益,分析原因、落实责任、最终形成共识,采取行之有效的整改措施。会后由质量负责人根据会议的意见制订不符合项整改方案,发至各相关责任部门,搜集见证材料后汇总,形成一套整改材料提交评审组长审核。多数情况下,评审组长会要求实验室在提交整改材料之前,先将电子版发给他,经初步审核,如若需要补充材料时再补充完整后寄送纸质材料,确保万无一失,这种做法比较保险。

整改资料参考形式

1. 封面
 
XXX中心
实验室认可复(监督)评审整改材料
 
 
 项目编号:
 编写人:
 批准人:
    年  月  日

2. 目录
 
■ XXX中心国家实验室认可复(监督)评审不符合项
整改报告  ………………………………………1-3
■ XXX中心国家实验室认可复(监督)评审不符合项
整改工作会议签到表  …………………………4
■ XXX中心国家实验室认可复(监督)评审不符合项
整改方案   ……………………………………5-6
■ XXX中心国家实验室认可复(监督)评审不符合项
整改证明材料  …………………………………7
□ 不符合项一 整改证明材料   …………8-16
□ 不符合项二 整改证明材料  …………17-19
□ 不符合项三 整改证明材料  …………20-23
□ 不符合项四 整改证明材料  …………24-38
□ 不符合项五 整改证明材料  …………39-42 
3. 签到表(略)

4. 整改方案
附表1  CNAS 复(监督)评审不符合项整改方案

5. 见证材料(略)
以上是关于实验室资质评审和整改工作的一些浅见,仅供参考。

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